Návodem k použití Doctrin Source (cestina)

Jak postupovat při incidentu a jak jej nahlásit
Pokud při používání Doctrin (zdravotnický prostředek Doctrin Source) dojde k závažnému incidentu, nahlaste jej na support@doctrin.se a příslušný národní dozorový orgán.

Symboly

Symbol	Popis
	Výrobce
	Prostudujte si návod k použití
	Katalogové číslo
	Zdravotnický prostředek
	Datum výroby
	Jedinečný identifikátor prostředku
	Upozornění
	Varování

Předpokládané použití

Platforma je určena pro digitální rozhovory s pacienty s nekritickými stavy. Zdravotnický prostředek transformuje a sestavuje výstupy z digitálního rozhovoru do zprávy o zdravotním stavu. Výstup ze zdravotnického prostředku může být použit jako podpora při rozhodování zdravotnických pracovníků při posuzování zdravotního stavu a dalších úkonech ve zdravotnictví. Platforma nediagnostikuje ani neléčí pacienty.

Podpora při:

Rozhodování a dokumentace příznaků a/nebo zdravotního stavu
Rozhodování a dokumentace na základě výstupů z ověřených sebehodnotících stupnic (SAS)*
Rozhodování a dokumentace na základě rozhodování založeného na pravidlech ve vztahu k digitálnímu rozhovoru s pacientem

Kontraindikace

Kontakt z podnětu pacienta Pacienti v kritickém stavu

Odeslání (kontakt iniciovaný zdravotnickým pracovníkem (HCP)) Situace, kdy je reakční doba pacienta nebo HCP kritická pro zajištění bezpečnosti pacienta. Například se nedoporučuje používat systém k prověření příznaků podobných mozkové mrtvici, když na ně HCP má podezření.

Omezení při používání produktu

Produkt vyžaduje, aby pacienti byli schopni zpracovávat informace a pracovat s nimi digitálně. Pokud pacientům s kognitivními nebo fyzickými obtížemi nepostačují asistenční nástroje, existují alternativní způsoby poskytování informací, například rozhovor se zdravotnickými pracovníky.

Výstrahy a doporučená bezpečnostní opatření

1) Pacienti nemusí vědět, že jejich stav vyžaduje naléhavou lékařskou pomoc

Zvládejte očekávání pacientů týkající se doby odezvy, zejména když je platforma dostupná mimo otevírací dobu s obsluhou
Informujte pacienty o tom, kam se mohou obrátit, když se jejich příznaky nebo stav zhoršují
Zajistěte, aby reakční doba umožňovala bezpečnou manipulaci s pacienty s akutními příznaky
Zajistěte, aby obsazení pracovníky a způsoby práce byly v souladu s komunikací o otevírací době a reakční době
Zajistěte dostatečné odborné znalosti pracovníků pracujících v platformě
Doporučuje se upravit způsoby práce tak, aby umožňovaly vzájemnou podporu příjemců pacientských pochůzek

Všimněte si, že otázky, jejichž cílem je zjistit potenciálně kritické podmínky, se kladou proto, aby takové informace neunikly.

2) Pacienti mohou nesprávně porozumět otázkám a možnostem odpovědí

Pokud lékařská zpráva vyvolává podezření na akutní nebo závažné onemocnění, potvrďte v rozhovoru s pacientem údaje v anamnéze týkající se varovných příznaků. Zajistíte tak řešení případu na správné úrovni péče a se správnou mírou naléhavosti.

3) Důvod kontaktu (název dotazníku) se může lišit od potřeb a příznaků popsaných pacientem ve zprávě o anamnéze

Při určování priorit jednotlivých případů se nespoléhejte na pacientem zvolený důvod kontaktu
Vždy si přečtěte zprávu o anamnéze

4) Při odeslání nelze očekávat okamžitou reakci pacienta (kontakt iniciovaný HCP)

Pokud je vyžadována okamžitá reakce, měly by být použity jiné komunikační prostředky, například telefon.

5) Množství informací v anamnéze může ovlivnit srozumitelnost zprávy

Zajistěte, aby HCP věděli, jak hodnotit informace v anamnéze
Když máte potíže s porozuměním informacím ve standardní lékařské zprávě, použijte prosím různé verze lékařské anamnézy
Když je zpráva o anamnéze nejednoznačná, požádejte pacienta, aby si své závěry ověřil prostřednictvím chatu nebo telefonicky

Jakékoli problémy se zprávou o anamnéze nahlaste na službu podpory společnosti Doctrin (support@doctrin.se).

6) V anamnéze se mohou objevit zavádějící odpovědi pacienta

Když jsou informace ve standardní lékařské zprávě nejednoznačné, můžete si zobrazit přesné otázky a odpovědi pacienta ve verzi zprávy „Otázky a odpovědi“.
Když je zpráva o anamnéze nejednoznačná, požádejte pacienta, aby si své závěry ověřil prostřednictvím chatu nebo telefonicky

Jakékoli problémy se zprávou o anamnéze nahlaste na službu podpory společnosti Doctrin (support@doctrin.se).

7) Výsledky sebehodnotících stupnic (SAS) mohou být interpretovány nesprávně

Je důležité, abyste rozuměli tomu, jak by výsledky sebehodnotících stupnic měly být interpretovány a používány. Upozorňujeme, že doporučené použití se může u různých stupnic pro sebehodnocení lišit
Doporučuje se upravit způsoby práce tak, aby byla umožněna vzájemná podpora příjemců, když mají problémy s interpretací výsledků sebehodnotící stupnice

Obecně platí, že výsledky sebehodnotících stupnic by se měly používat v kombinaci s dalšími informacemi o stavu pacienta. Výsledky sebehodnotících stupnic nelze přímo převést na diagnózu nebo doporučení léčby.

8) Podpora rozhodování založená na pravidlech má omezené analytické schopnosti

Přesnost podpory rozhodování založené na pravidlech je omezena vybranými konfiguracemi a její schopností číst informace z volného textu. Když jsou pro podporu stanovení priorit v přehledu pacienta použita pravidla, pacienti, kteří nemají prioritu, by měli být přesto posouzeni v přiměřené lhůtě
Způsoby práce by měly být přizpůsobeny podle bodů (1) a (2), i když se používá podpora rozhodování založená na pravidlech

9) Zpráva o anamnéze může být nedostupná kvůli technickým chybám

Způsoby práce by měly být upraveny podle bodů 1 a 2, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů v případě technických závad

Společnost Doctrin sdílí informace o technických poruchách a jejich dopadu. Aktuální komunikační kanály naleznete v části „Contact Support v centru nápovědy Doctrin.

Regulační informace (čeština)

Identifikace zařízení: Platforma Doctrin, Doctrin AB Platforma Doctrin má označení CE jako zařízení třídy I v souladu se směrnicí EU pro zdravotnické prostředky. ES prohlášení o shodě je k dispozici na vyžádání.

Přístup k návodu k použití Návod k použití lze nalézt online v centru nápovědy Doctrin. Tištěnou verzi návodu k použití vám můžeme zaslat zdarma. Obraťte se na společnost Doctrin se svým požadavkem.

Základní informace o výrobci a zdravotnickém prostředku


Název výrobce	Doctrin AB
Adresa výrobce	Gävlegatan 16, 113 30 Stockholm, Švédsko
SRN	SE-MF-000043089
Obchodní název produktu	Doctrin Source
Název produktu, zdravotnický prostředek	Služba generování zpráv (RGS)
Označení CE

Hodnocení bezpečnosti a výkonu

Doctrin pravidelně vyhodnocuje tři oblasti, které jsou klíčové pro bezpečnost a výkon produktu:

*Použitelnost zjištění anamnézy pro pacienty *Použitelnost zprávy o anamnéze *Soulad mezi anamnézou a textovými řetězci ve zprávě o anamnéze

Přečtěte si výsledek z posledního hodnocení zde:

Použitelnost zjištění anamnézy

Použitelnost zjištění lékařské anamnézy byla hodnocena u 12 nezávislých účastníků testu v roce 2024. Byla použita upravená verze stupnice použitelnosti systému (SUS). SUS je standardizovaný nástroj pro hodnocení různých aspektů použitelnosti v digitálních produktech. Byla použita úroveň přijatelnosti alespoň 68 bodů ze 100 (Lewis a Sauro, 2018).

Všichni účastníci testu jej dokončili. Průměrné hodnocení použitelnosti bylo 82 ze 100 bodů, což je výrazně více než úroveň přijatelnosti.

Použitelnost zprávy o anamnéze

Použitelnost zprávy o anamnéze byla hodnocena 12 nezávislými účastníky testů ze tří různých zdravotnických zařízení v roce 2026. Byla použita upravená verze stupnice použitelnosti systému (SUS).

SUS je standardizovaný nástroj pro hodnocení různých aspektů použitelnosti v digitálních produktech. Byla použita úroveň přijatelnosti alespoň 68 bodů ze 100 (Lewis a Sauro, 2018).

Všichni účastníci testu jej dokončili. Průměrné hodnocení použitelnosti bylo 89 ze 100 bodů, což je výrazně více než úroveň přijatelnosti.

Soulad mezi anamnézou a textovými řetězci ve zprávě o anamnéze

Zpráva o anamnéze se skládá z textových řetězců, které představují odpovědi pacientů. Textové řetězce lze nakonfigurovat tak, aby byly zavádějící nebo nesprávné. Doctrin proto pravidelně provádí kontroly textových řetězců v produktu.

V testech se používá úroveň přijatelnosti <0,1 % pro chyby, které by mohly ovlivnit klinické rozhodování, a <1 % pro chyby, které mohou ovlivnit kvalitu, ale neovlivňují klinické rozhodování. Byly vybrány textové řetězce s mimořádně vysokou relevancí z hlediska rizika, například textové řetězce pro otázky typu ano/ne, kde by nesprávný textový řetězec mohl poskytnout zaměstnancům protichůdné informace. Při poslední revizi (2025) bylo ručně zkontrolováno celkem 18 937 textových řetězců.

Celkem bylo nalezeno 0 chyb, které by mohly ovlivnit klinické rozhodování. Kromě toho byla nalezená 1 další chyba (0,05 % z celkového počtu textových řetězců), jako jsou pravopisné chyby, které nebyly považovány za chyby ovlivňující klinické rozhodování. Chyba byla okamžitě opravena.

Zdroje Lewis, J. R., & Sauro, J. (2018). Item benchmarks for the System Usability Scale. Journal of Usability Studies, 13(3).

Poslední aktualizace: 2026-09-21 — Doctrin Source 1.X