Hur man hanterar och rapporterar incidenter
Om en allvarlig incident inträffar vid användning av Doctrin (medicinteknisk produkt Doctrin Source) ska du rapportera den till support@doctrin.se och korrekt nationell kompetent myndighet.

Symbol Beskrivning
Tillverkare Tillverkare
Läs bruksanvisning Läs bruksanvisning
Katalognummer Katalognummer
Medicinteknisk utrustning Medicinteknisk utrustning
Tillverkningsdatum Tillverkningsdatum
Unik enhetsidentifierare Unik enhetsidentifierare
Försiktighet Försiktighet
Varning Varning
Avsedd användning

Plattformen är avsedd för digital inhämtning av anamnes från patienter med icke-kritiska tillstånd. Den medicinska mjukvaran transformerar och sammanställer utdata från den digitala anamnestagningen till en anamnesrapport. Utdatan från den medicinska mjukvaran kan användas som beslutsstöd för vårdpersonal i medicinska bedömningar och andra uppgifter inom hälso- och sjukvård. Plattformen utför inte diagnostik eller behandling av patienter.

Stöd i:
Beslutsfattande och dokumentation av information rörande symtom och/eller medicinska tillstånd
Beslutsfattande och dokumentation utifrån utdata från validerade självskattningsskalor
Beslutsfattande och dokumentation utifrån anamnesrapport och utdata från regelbaserat beslutsstöd

Kontraindikationer

Patientinitierad kontakt
Patienter med akuta tillstånd

Utskick (vårdgivarinitierad kontakt)
Situationer där svarstiden från patient eller vårdpersonal är kritisk av patientsäkerhetsskäl. Det är t.ex. inte rekommenderat att använda systemet för att screena för misstänkt stroke.

Begränsningar i användningen av produkten
Produkten kräver att patienter kan ta till sig information och interagera med den digitalt. För patienter med kognitiva eller fysiska svårigheter, där hjälpmedel inte är tillräckligt, finns alternativa sätt att lämna information, till exempel genom samtal med vårdpersonal.

Varningar och rekommenderade säkerhetsåtgärder

1) Patienter kan vara ovetande om att deras tillstånd kräver brådskande handläggning

  • Sätt rätt förväntningar på svarstid hos patienterna, särskilt om plattformen är tillgänglig utanför bemannade öppettider.
  • Ge information om vart patienten kan vända sig vid försämring av symtom eller tillstånd.
  • Se till att svarstiderna möjliggör säker hantering av patienter som har akuta tillstånd utan att själva veta om det.
  • Se till att bemanning och arbetssätt stämmer överens med kommunicerade öppettider och svarstider.
  • Personal som handlägger patienter bör ha tillräcklig kompetens för att hantera de ärenden som inkommer på ett säkert sätt.
  • Arbetssätt rekommenderas möjliggöra kollegialt stöd i bedömning i de fall den mottagande vårdpersonalen inte vet hur de ska hantera ett patientärende.

Notera att specifika frågor kring allvarliga symtom ställs för att sådan information inte ska missas.

2) Patienter kan missförstå frågor och svarsalternativ

  • Om den medicinska rapporten inger misstanke om akut eller svår sjukdom bör anamnesuppgifter rörande varningssymtom bekräftas i dialog med patienten, för att säkerställa att ärendet handläggs på rätt vårdnivå och med rätt brådskandegrad.

3) Kontaktorsaken (namnet på frågeformuläret) kan skilja sig från behov och symtom som patienten beskriver i anamnesrapporten

  • Förlita dig inte på kontaktorsaken för prioritering av ärenden
  • Läs alltid anamnesrapporten

4) Svar från patienten kan dröja när du som vårdpersonal initierar kontakt med en patient

  • Om snabb återkoppling krävs bör andra kommunikationssätt, till exempel telefon, användas för att kontakta patienten

5) Mängden information i anamnesrapporten kan påverka läsbarheten

  • Se till att vårdpersonal vet hur de ska bedöma informationen i anamnesrapporten.
  • Använd gärna de olika versionerna av anamnesrapporten om du upplever svårigheter med att förstå informationen i standardrapporten.
  • Om någon information är oklar rekommenderas du att verifiera den med patienten, t.ex. via chatt eller telefon.

Du kan rapportera problem med anamnesrapporten till Doctrin Support (support@doctrin.se)

6) Missledande presentation av patientens svar kan förekomma i anamnesrapporten

  • Om information i standardrapporten är tvetydig kan du se patientens exakta frågor och svar i rapportversionen “Frågor & Svar”.
  • Om någon information är oklar rekommenderas du att verifiera den med patienten, t.ex. via chatt eller telefon.

Du kan rapportera problem med anamnesrapporten till Doctrin Support (support@doctrin.se)

7) Resultat från självskattningsskalor kan feltolkas

  • Det är viktigt att du förstår hur resultat från skattningsskalor ska tolkas och användas. Observera att den rekommenderade användningen kan skilja sig åt mellan olika skattningsskalor.
  • Arbetssätt rekommenderas möjliggöra kollegialt stöd i de fall den mottagande vårdpersonalen inte vet hur resultatet från en skattningsskala ska bedömas.

Observera att resultat från skattningsskalor i allmänhet rekommenderas att användas i kombination med annan information kring patientens tillstånd. Resultat från skattningsskalor är inte direkt överförbara till en diagnos eller behandlingsrekommendation.

8) Regelbaserat beslutsstöd har begränsad analysförmåga

  • Det regelbaserade beslutsstödet är begränsat till de konfigurationer som gjorts samt har begränsad förmåga att utläsa information från fritext. Om regler används för att stödja prioritering i översiktsvyn bör icke-prioriterade patienter ändå bedömas inom rimlig tid.
  • Arbetssätt bör anpassas enligt (1) och (2) även om regelbaserat beslutsstöd används.

9) Anamnesrapporten kan vara otillgänglig på grund av tekniska fel

  • Arbetssätt bör anpassas enligt (1) och (2) för att säkerställa patientsäkerhet i händelse av tekniska fel.

Doctrin delar information om tekniska fel och deras påverkan. Aktuella kommunikationskanaler finns under “Kontakta Support” i Hjälpcentret.

Regulatorisk information

Enhetsidentifiering: Doctrin plattform, Doctrin AB
Doctrins plattform är CE-märkt som en klass I-enhet i enlighet med EU-direktivet för medicintekniska produkter.
EC-försäkran om överensstämmelse finns tillgänglig på begäran.

Åtkomst till bruksanvisning
Bruksanvisningen hittar du online på Doctrins Hjälpcenter. En papperskopia av bruksanvisningen kan skickas till dig utan kostnad. Kontakta Doctrin med din förfrågan.

Grundläggande information om tillverkare och medicintekniska produkter
   
Tillverkarens namn Doctrin AB
Tillverkarens adress Gävlegatan 16, 113 30 Stockholm, Sweden
SRN SE-MF-000043089
Produktens handelsnamn Doctrin Source
Produktnamn medicinsk mjukvara Report Generating Service (RGS)
CE-märkning CE
Utvärdering av säkerhet och prestanda

Doctrin utvärderar regelbundet tre områden som är viktiga för produktens säkerhet och prestanda:

  • Användbarheten i anamnestagningen för patienter
  • Användbarheten av rapporten
  • Hur väl anamnesrapportens textsträngar stämmer med frågor och svar i anamnestagningen

Användbarhet i anamnestagningen
Användbarhet i anamnestagningen utvärderades med 12 oberoende testpersoner under 2024. En anpassad version av System Usability Scale (SUS) användes. SUS är ett standardiserat instrument för att utvärdera olika aspekter av användbarhet för digitala produkter. En acceptansnivå på minst 68 av 100 poäng användes (Lewis and Sauro, 2018).

Alla testpersoner slutförde testet. Den genomsnittliga skattningen av användbarheten var 82 av 100 poäng, det vill säga betydligt högre än acceptansnivån.

Anamnesrapportens användbarhet
Användbarhet i anamnesrapporten utvärderades med 12 oberoende testpersoner från tre olika vårdenheter under 2026. En anpassad version av System Usability Scale (SUS) användes. SUS är ett standardiserat instrument för att utvärdera olika aspekter i användbarheten för digitala produkter. En acceptansnivå på minst 68 av 100 poäng användes (Lewis and Sauro, 2018).

Alla testpersoner slutförde testet. Den genomsnittliga skattningen av användbarheten var 89 av 100 poäng, det vill säga betydligt högre än acceptansnivån.

Överensstämmelse mellan anamnestagningen och textsträngar i rapporten
Rapporten byggs upp av textsträngar som presenterar patienters svar. Textsträngar kan konfigureras så att de blir missvisande eller felaktiga. Därför gör Doctrin regelbundet kontroller av textsträngar i produkten. I testerna används en acceptansnivå på <0.1% för fel som kan påverka kliniskt beslutsfattande, och <1% för fel som kan påverka kvalitén men som inte påverkar kliniskt beslutsfattande.

Textsträngar med särskilt hög relevans från ett riskperspektiv valdes ut, till exempel textsträngar för ja/nej-frågor där en felaktig textsträng skulle kunna ge motsägelsefull information till personalen. 18,937 textsträngar granskades manuellt i den senaste kontrollen (2025). Totalt hittades 0 fel som kan påverka kliniskt beslutsfattande.

1 (0,05% av det totala antalet textsträngar) annat fel, till exempel stavfel, som inte bedömdes kunna påverka kliniskt beslutsfattande hittades. Felet rättades direkt.

Källor
Lewis, J. R., & Sauro, J. (2018). Item benchmarks for the system usability scale. Journal of Usability Studies, 13(3).

Uppdaterad 2026-09-21 — Doctrin Source 1.X