Hvordan håndtere og rapportere hendelser
Hvis det oppstår en alvorlig hendelse under bruk av Doctrin (Doctrin Source medisinsk utstyr), må du rapportere den til support@doctrin.se og den aktuelle nasjonale kompetente myndigheten.

Symbol Beskrivelse
Produsent Produsent
Se bruksanvisningen Se bruksanvisningen
Katalognummer Katalognummer
Medisinsk utstyr Medisinsk utstyr
Produksjonsdato Produksjonsdato
Unik enhetsidentifikator Unik enhetsidentifikator
Forsiktig Forsiktig
Advarsel Advarsel
Tiltenkt bruk

Plattformen er ment for å gjennomføre digitale intervjuer av pasienter med ikke-kritiske tilstander. Det medisinske utstyret transformerer og sammenstiller utdata fra det digitale intervjuet til en anamneserapport. Utdataene fra det medisinske utstyret kan brukes som beslutningsstøtte for helsepersonell i medisinske vurderinger og andre oppgaver i helsevesenet. Plattformen hverken diagnostiserer eller behandler pasienter.

Støtte til: Beslutningstaking og dokumentasjon av symptomer og/eller medisinske tilstander. Beslutningstaking og dokumentasjon basert på utdata fra validerte egenvurderingsskalaer (SAS). Beslutningstaking og dokumentasjon basert på regelbasert beslutningstaking i forhold til den digitale pasientsamtalen.

Kontraindikasjoner

Pasient-initiert kontakt
Pasienter med kritiske tilstander

Sendout (helsepersonell-initiert kontakt)
Situasjoner der pasientens eller helsepersonellets responstid er kritisk for å sikre pasientsikkerhet. Det anbefales for eksempel ikke å bruke systemet til å screene for slaglignende symptomer hvis helsepersonell mistenker slike.

Begrensninger på bruken av produktet
Produktet krever at du kan ta inn informasjon og samhandle med den digitalt. For de med kognitive eller fysiske vansker, der hjelpemidler ikke er tilstrekkelig, finnes det alternative måter å gi informasjon på, for eksempel gjennom samtaler med helsepersonell.

Advarsler og anbefalte sikkerhetstiltak

1) Pasienter vet kanskje ikke at deres tilstand krever akutt legehjelp

  • Administrer pasientens forventninger til responstid, spesielt hvis plattformen er tilgjengelig utenom bemannede åpningstider.
  • Informer pasienter om hvor de skal henvende seg hvis symptomene eller tilstanden deres forverres.
  • Sikre at responstider legger til rette for sikker håndtering av pasienter med akutte symptomer.
  • Sørge for at bemanning og arbeidsmåter stemmer overens med kommunikasjon om åpningstider og responstid.
  • Sikre tilstrekkelig kompetanse blant personell som arbeider i plattformen.
  • Det anbefales å justere arbeidsmåter for å muliggjøre kollegastøtte for mottakere av pasientoppdrag.

Merk at spørsmål som tar sikte på å avdekke potensielt kritiske forhold stilles for ikke å gå glipp av slik informasjon.

2) Pasienter kan misforstå spørsmål og svaralternativer

  • Om den medisinske rapporten gir mistanke om akutt eller alvorlig sykdom, bør anamneseopplysninger om varselsymptomer bekreftes i dialog med pasienten, for å sikre at saken håndteres på riktig omsorgsnivå og med riktig medisinsk hastegrad.

3) Søkegrunn (navnet på skjemaet) kan avvike fra behov og symptomer som pasienten beskriver i rapporten

  • Hvis øyeblikkelig respons er nødvendig, bør andre kommunikasjonsmidler som telefon brukes.
  • Les alltid sykehistorien.

4) Svar fra pasienten kan bli forsinket når du som helsepersonell tar kontakt med en pasient

  • Hvis øyeblikkelig respons er nødvendig, bør andre kommunikasjonsmidler som telefon brukes.

5) Mengden informasjon i anamneserapporten kan påvirke lesbarheten

  • Sørg for at helsepersonell vet hvordan de skal vurdere informasjon i anamneserapporten.
  • Vennligst bruk de ulike versjonene av anamneserapporten dersom du opplever vanskeligheter med å forstå informasjonen i standardrapporten.
  • Hvis anamneserapporten er tvetydig, be pasienten om å bekrefte konklusjonene dine via chat eller telefon.

Rapporter eventuelle problemer med anamneserapporten til Doctrin Support (support@doctrin.se).

6) Villedende fremstilling av pasientens svar kan fremkomme i anamneserapporten

  • Hvis informasjonen i standardrapporten er tvetydig, kan du se pasientens eksakte spørsmål og svar i rapportversjonen “Spørsmål & svar”.
  • Hvis anamneserapporten er tvetydig, be pasienten om å bekrefte konklusjonene dine via chat eller telefon.

Rapporter eventuelle problemer med anamneserapporten til Doctrin Support (support@doctrin.se).

7) Resultater fra egenvurderingsskalaer kan feiltolkes

  • Det er viktig at du forstår hvordan resultater fra egenvurderingsskalaer bør tolkes og brukes. Vær oppmerksom på at anbefalt bruk kan variere mellom ulike egenvurderingsskalaer.
  • Det anbefales å justere arbeidsmåter for å muliggjøre kollegastøtte for mottakere dersom de har problemer med å tolke resultatene fra en egenvurderingsskala.

Generelt bør resultater fra egenvurderingsskalaer brukes i kombinasjon med annen informasjon om pasientens tilstand. Resultater fra egenvurderingsskalaer er ikke direkte overførbare til en diagnose eller behandlingsanbefaling.

8) Regelbasert beslutningsstøtte har begrenset analytisk evne

  • Nøyaktigheten til den regelbaserte beslutningsstøtten er begrenset av de valgte konfigurasjonene og dens evne til å lese informasjon fra fritekst. Dersom det benyttes regler for å understøtte prioritering i pasientoversikten, bør ikke-prioriterte pasienter likevel vurderes innen rimelig tid.
  • Arbeidsmåter bør tilpasses etter (1) og (2) selv om regelbasert beslutningsstøtte benyttes.

9) Anamneserapporten kan være utilgjengelig på grunn av tekniske feil

  • Arbeidsmåter bør tilpasses etter (1) og (2) for å ivareta pasientsikkerheten ved teknisk feil.

Doctrin deler informasjon om tekniske feil og deres innvirkning. Aktuelle kommunikasjonskanaler finner du under “Kontakt støtte” i Doctrins hjelpesenter.

Juridisk informasjon

Enhetsidentifikasjon: Doctrin-plattformen, Doctrin AB
Doctrin-plattformen er CE-merket som en klasse I-enhet i henhold til EU-direktivet for medisinsk utstyr. EC-samsvarserklæring er tilgjengelig på forespørsel.

Tilgang til brukerhåndbok Du finner brukerhåndboken på nett på Doctrins hjelpesenter. Hvis du ønsker en papirkopi av brukerhåndboken, kan vi sende en til deg gratis. Send din forespørsel til Doctrin.

Grunnleggende informasjon om produsent og medisinsk utstyr
   
Produsentens navn Doctrin AB
Produsentens adresse Gävlegatan 16, 113 30 Stockholm, Sweden
SRN SE-MF-000043089
Produktets handelsnavn Doctrin Source
Produktnavn medisinsk utstyr Report Generating Service (RGS)
CE-merking CE
Vurdering av sikkerhet og ytelse

Doctrin vurderer jevnlig tre områder som er viktige for produktets sikkerhet og ytelse:

  • Brukervennlighet for pasienter ved opptak av sykehistorie.
  • Brukervennlighet av rapporten
  • Hvor godt teksten i rapporten samsvarer med spørsmålene og svarene ved opptak av sykehistorien
Nedenfor kan du se resultatene fra den siste vurderingen:

Brukervennlighet ved opptak av sykehistorie
Brukervennlighet ved opptak av sykehistorie ble vurdert med 12 uavhengige testpersoner i 2024. En tilpasset versjon av System Usability Scale (SUS) ble brukt. SUS er et standardisert instrument som brukes for å vurdere ulike aspekter av brukervennlighet ved digitale produkter. For å regnes som brukervennlig må et produkt ha en score på minst 68 av 100 poeng (Lewis og Sauro, 2018). Alle testpersonene fullførte testen. Gjennomsnittlig brukervennlighet var 82 av 100 poeng, noe som er betydelig høyere enn minste godkjente score for brukervennlighet.

Sykehistorierapportens brukervennlighet Sykehistorierapportens brukervennlighet ble vurdert av 12 uavhengige testpersoner fra tre ulike behandlingssteder i 2026. En tilpasset versjon av System Usability Scale (SUS) ble brukt. SUS er et standardisert instrument som brukes for å vurdere ulike aspekter av brukervennligheten ved digitale produkter. For å regnes som brukervennlig må et produkt ha en score på minst 68 av 100 poeng (Lewis og Sauro, 2018). Alle testpersonene fullførte testen. Gjennomsnittlig brukervennlighetsvurdering var 89 av 100 poeng, som er betydelig høyere enn minste godkjente score for brukervennlighet.

Samsvar mellom sykehistorien og tekststrengene i rapporten
Rapporten er bygget opp av tekststrenger som viser pasientenes svar. Tekststrenger kan sammenstilles på en måte som gjør dem villedende eller feil. Derfor sjekker Doctrin regelmessig tekststrengene i produktet. Testene bruker et akseptnivå på <0,1 % for feil som kan påvirke klinisk beslutningstaking, og <1 % for feil som kan påvirke kvaliteten, men som ikke påvirker klinisk beslutningstaking. Det ble valgt ut tekststrenger med spesielt høy relevans i et risikoperspektiv, for eksempel tekststrenger for ja/nei-spørsmål hvor en feil tekststreng kunne gi motstridende informasjon til personalet. 18 937 tekststrenger ble gjennomgått manuelt i den siste gjennomgangen (2025).

Det ble funnet totalt 0 feil som kunne påvirke klinisk beslutningstaking. 1 (0,05 % av det totale antallet tekststrenger) andre feil, for eksempel stavefeil, som ikke ble ansett å kunne påvirke klinisk beslutningstaking, ble funnet. Feilen ble rettet umiddelbart.

Oppdatert 2026-09-21 — Doctrin Source 1.X